甜蜜蜜
加拿大不列颠哥伦比亚省山火蔓延 超1000人疏散_我的网站

一 | 继美国药企莫德纳宣布癌症疫苗取得积极进展后,其高昂的价格也引发了关注,“癌症疫苗近50万美元一针”等相关话题登上热搜。
近日,莫德纳与疫苗巨头默沙东宣布,两家公司联合研发个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene(研发代号mRNA-4157/V940)联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(俗称“K药”)治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果,无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。

十 | 黑色素瘤患者数量较少,也在某种程度上对摊薄研发成本带来了挑战。 此次mRNA技术在三期试验中获得成功,让业界看到了更多可能和希望。有分析认为,这意味着该技术开始从概念验证迈向注册申报和商业化。如果后续获得监管批准,它将成为全球首个上市的mRNA肿瘤疫苗,开启个体化肿瘤疫苗治疗的新时代。 不过,从首个适应证获批到真正广泛应用,还要解决肿瘤测序、个体化设计、单人单批生产、质量放行、治疗周期、定价和医保支付等问题。因此,它可能较快实现有限范围上市,但形成规模化临床应用仍需3-5年。 谈及该技术大规模商业化面临的挑战,mRNA领域专家、mRNA创新药物研发商惠正奇医药创始人回爱民在接受蓝鲸新闻采访时表示,仍有几方面难题需要突破,包括新抗原筛选的准确性、不同癌种存在差异、个体化生产和质量控制、监管问题,以及成本和可及性。

十一 | 据了解,国内目前还没有mRNA肿瘤治疗疫苗完成人体商业化获批,在抗原筛选、完整闭环能力上仍与国外企业存在差距。有分析认为,mRNA癌症疫苗赛道的原始创新风险较高,等待海外头部企业完成路径验证后,国内企业可以再集中资源投入,重点做工艺优化、降本增效、本土化改造,走出类似国内CAR-T产业的发展轨迹。

十二 |
(文章来源:界面新闻)。
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Published on:12:39:47
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